工业4.0是德国政府于2013年在《德国2020高技能战略》中首要提出的十大未来项目之一。2015年，我国版的“医药工业4.0”——《我国制作2025》规划出台，它成为了辅导我国医药职业智能化转型晋级的举动方针和纲要。医药工业在智能化技能趋势的影响下，正在进入全面转型晋级的阶段。

  在工业4.0中，智能工厂是一大重要主题，首要研讨智能化出产体系和进程，以及网络化分布式出产设备的完结。有专家指出，未来的药厂将是智能化的制药工厂。而怎么敞开制药职业的智能制作，建造智能化的制药工厂，将现有的制药工厂转变成智能化的制药工厂，既是一个应战，也是一个机会。

  在国内许多城市中，台州市的医药产业首要驶入了绿色制作的“快车道”。台州作为医药出产大市，已有50多年的医药开展前史，在全省甚至全国都具有较高的闻名度和影响力。现在，在浙江省绿色制药工艺科技立异团队的协助下，台州的医药产业在正朝着绿色智能制作前行。

  浙江发达药业有限公司是个典型比如。由李坚军带领的立异团队刚到该公司，便发现了不少问题。企业的出产工艺和理念，仍停留在较低水平。而立异团队经过技能改造、改善出产工艺，着手进步企业的技能自主立异才能。

  他们首要做的就是改动职工的出产理念。经过给这些早已习气简略粗豪出产方式的职工进行训练和沟通，激起他们的危机感。然后，在团队的建议下，公司开端将知识产权维护作业列为重头戏，并以此结合研制带动企业的自主立异才能。跟着知识产权被说到重要方位，企业内部刮起了一股立异驱动之风。现在，发达公司已建起了重视绿色环保的高科技研制中心。从ACE抑制剂系列原料药绿色组成技能开发及产业化，到左乙拉西坦要害中心体组成新工艺，再到近期的一新产品不对称组成技能的开发，李坚军领导的立异团队已为企业申请了6项国家发明专利。

  此外，凯莱英医药集团以颠覆性制药工艺研制为根底，凭仗本身多年世界前沿研制技能优势，也引发了国内外制药职业的重视。

  据悉，此前凯莱英就环绕绿色制药技能，联合美国闻名Scripps研讨所——诺贝尔化学奖得主K.Barry Sharpless教授，Jin-Quan Yu教授，美国Mac Arthur天才奖获得者Phil Baran教授共建的世界联合试验室。在该试验室中他们一起拟定具有商业使用价值的研讨课题，一起致力于将世界前沿的绿色制药技能经过进一步开发协作，工艺优化并延伸至扩大研讨，改造或代替现有的落后出产工艺和技能，大幅下降出产本钱，将先进技能使用推行到多个严重疾病范畴的立异药和重磅药上，以发生更大的商业和社会价值。

  现在凯莱英自主研制的接连反响技能和生物转化技能等绿色制药技能已广泛使用到抗病毒，抗癌等严重疾病范畴，完结国内上吨级的规模化出产，完结本钱，能耗，三废的大幅度下降，使凯莱英成为全球很少数可以将绿色制药技能运用于医药商业化出产中的企业之一。

  中药的化学成份十分复杂，既有含有多种有用成份，又有无效成份，也包括有毒成份。提取其有用成分并进一步加以别离、纯化，得到有用单体是中药研讨范畴中的一项重要内容。

  要推进中医药开展，加强对中草药的提取是重要方面。跟着科技的不断进步，现在有许多先进的提取设备被研制，中药智能提取设备就是其中之一。

  据悉，康缘药业将中药智能制作技能贯穿于精美提取出产链的各个环节。据康缘药业董事长肖伟介绍，他们与浙江大学全方位协作，搭建了与出产进程操控、出产办理体系互通集成的实时通讯与数据渠道，完结了出产设备运转状况的实时监控、毛病报警和确诊剖析，完结了出产体系全进程智能化、数字化盯梢追溯，进一步进步产品质量均一性、稳定性。

  别的，超声波技能在中药提取设备上的使用，也大大进步了提取功率。例如，宁波双嘉超声波中药提取机便当用了超声波效果的原理，经过压电换能器发生的快速机械振动波效果于所投物料的细胞壁(细胞膜)，使得细胞内的内溶物可以敏捷溶解到提取溶剂中得到提取物。该设备的使用使得中药有用成分提取更充沛，提取率比传统工艺明显进步达50—500%。

  当然，要完结智能化、绿色化的转型，国内大部分制药企业现在还面临着许多问题。纵观其开展水平，自动化、信息化程度遍及不高，不论在设备方面仍是软件工艺方面都存在许多问题。

  在技能方面，制药职业在大规模制作时产量大，多产品共线时标准多，而在设备、设备、工程之间接口又不兼容，没有一致的规划。

  在自动化方面，我国仅很少制药企业到达必定程度的进程自动化，绝大多数企业还停留在设备操控的单体自动化阶段。如在制剂出产方面，出产设备和进程大多是断离、孤立的;出产进程中的原辅料、中心产品的转运适当一部分仍是以人工为主;适当一部分设备还未具有完好的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出功用，更没有供给外部体系对其进行一致协谐和优化操控的输入条件。

  在信息化方面，许多药厂的出产进程不可视，不能实时了解出产现场中在制品、人员、设备、物料等制作资源和加工使命状况的动态改变。药品出产的特殊性和复杂性(出产进程中包括了高温、高压、污染等一系列条件，出产环境复杂多变)也使得要害数据难以精确收集。部分药厂现场数据信息大多依靠人工录入，增加了犯错的机率，制作进程信息的真实性很难确保。

  由此可见，现阶段还没有完结“两化交融”所要求的“出产进程的实时监测、毛病确诊、质量操控和调度优化，深化出产制作与运营办理、收购、出售等中心事务体系的归纳集成”。制药职业间隔“工业4.0”的战略要求还差得很远。机会和应战并存，在看到机会的一起，更要考虑好怎么应对应战。

  老的出产线逐渐进行改造，集成至整个体系中，如选用自动化设备，进步设备功能;选用先进技能，进步产品质量等。

  在车间级和工厂级的根底上完结集团级的整合：处在车间级和工厂级的企业需求凭借信息物理体系(CPS)，完结集团的智能出产、智能物流。

  更高层次的自动化水平：自动化和信息化的深度交融，将使制药职业的自动化水平迎来新的高度。

  结合新的技能和新法规，对企业的事务流程进行改造，到达高效、快速、实时、有用应对外部应战和进步企业竞争力。

  为协助制药企业合理布局智能化药厂，进步中心竞争力，生物谷将于9月21日在上海远洋宾馆举行“智”造我国：医药工业4.0与绿色制药高峰论坛。本次论坛约请到了我国工程院院士张伯礼教授，国家药典委员会委员、国家药品审评专家程翼宇教授，工业4.0研讨院院长、首席经济学家胡权院长，中科院上海生命科学研讨院杨晟教授，上海医药工业研讨院汤继亮研讨员，浙江大学制药工程省部共建教育部要点试验室主任苏为科教授等业界内闻名专家，到时迁就制药职业出产履行体系MES和出产操控体系CPS信息化建造，根据物联网的药品全生命周期质量智能监控，才智药厂的“软硬“件资源交融，3D视觉与机器视觉技能，药品RFID射频辨认与追寻，才智药厂柔性化、定制化出产，大数据、云计算技能在智能工厂中的使用，医药物流仓储的智能化和信息化，优秀企业“智能工厂“经历学习等议题进行具体的讨论，教你自始至终打造医药工业4.0智能药厂，共创我国梦。

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